Medizintechnik

Ph. Eur. 10, 2.2.28 – Gas Chromatography [akkreditiertes Verfahren: PL-19422-01]

Der TOC-Wert ist ein Summenparameter für wassergelöste organische Substanzen. Zur Bestimmung werden die organischen Verbindungen zu Kohlenstoffdioxid (CO2) oxidiert und anschließend mittels GC-WLD gemessen.

Eine typische relative Messunsicherheit liegt bei ±10%.

Ph. Eur. 10, 2.2.28 – Gas Chromatography [akkreditiertes Verfahren: PL-19422-01]

Der GC-FID ist ein universelles und leistungsfähiges Gerät in der modernen instrumentellen Analytik. Um einzelne Verbindungen in komplexen Mischungen quantitativ zu bestimmen wird die enorme Trennleistung des gaschromatographischen Systems ausgenützt. Mit dem FID steht ein äußerst empfindliches und sehr lineares Nachweissystem für alle organischen Verbindungen zur Verfügung.

Eine typische relative Messunsicherheit liegt bei ±10%.

Die Ionenchromatographie ist die Standardmethode um anorganische Ionen empfindlich nachzuweisen. Die einzelnen Ionen werden nach der Trennung mittels Leitfähigkeit detektiert.

Eine typische relative Messunsicherheit liegt bei ±10%.

ICP-MS ist eine der empfindlichsten Methoden der anorganischen Spurenanalytik. Nahezu alle Metalle und Halbmetalle in Lösung können damit gleichzeitig sowohl qualitativ als auch quantitativ bestimmt werden. Zur Quantifizierung werden ausgewählte Elemente gegen einen zertifizierten Standard vermessen. Bei Übersichtsmessungen wird ein semi-quantitatives Programm verwendet.

Eine typische relative Messunsicherheit liegt bei ±10%.

Ph. Eur. 10, 2.2.28 – Gas Chromatography [akkreditiertes Verfahren: PL-19422-01]

Die GC-MS ist eines der leistungsfähigsten Geräte in der modernen instrumentellen Analytik. Um einzelne Verbindungen in komplexen Mischungen zu bestimmen wird die enorme Trennleistung des gaschromatographischen Systems ausgenützt. Mit dem Massenspektrometer steht ein äußerst empfindliches und spezifisches Nachweissystem zur Verfügung.

Organische Verbindungen erzeugen im MS sogenannte Massenspektren. Durch den Vergleich mit einer MS-Bibliothek können die Verbindungen identifiziert werden. Als Bibliothek wird die NIST Bibliothek in einer aktuellen Ausgabe verwendet. Mit mehr als 240.000 Einträgen ist sie die meist verwendete und umfangreichste Bibliothek für EI Massenspektren.

Eine typische relative Messunsicherheit liegt bei ±10%.

Die HPLC-UV ist die Standardmethode zur Bestimmung von höhermolekularen Verbindungen. Um einzelne Verbindungen in komplexen Mischungen qualitativ und quantitativ zu bestimmen wird die enorme Trennleistung des flüssigkeitschromatographischen Systems ausgenutzt. Mit dem UV-Detektor steht ein empfindliches und sehr lineares Nachweissystem für alle UV absorbierenden Verbindungen zur Verfügung.

Eine typische relative Messunsicherheit liegt bei ±10%.

Die HPLC ist eine Standardmethode zur Bestimmung von höhermolekularen Verbindungen. Um einzelne Verbindungen in komplexen Mischungen qualitativ und quantitativ zu bestimmen wird die enorme Trennleistung des flüssigkeitschromatographischen Systems ausgenutzt. Mit dem ELSD-Detektor steht ein empfindliches und lineares Nachweissystem für eine Vielzahl an Verbindungen zur Verfügung, die mit anderen Detektortypen (z.B. UV-Detektor) nicht erfasst werden können.

Eine typische relative Messunsicherheit liegt bei ±10%.

UPLC-HR-MS ist eine Kombination von HPLC und hochauflösender Massenspektrometrie. Der Einsatz von speziellen Säulen gewährleistet höchste Trennleistung. Das System ist mit einem Time-of-Flight Massenspektrometer (TOF-MS) ausgestattet. Damit werden hochauflösende Massenspektren bei gleichzeitig hoher Empfindlichkeit erzielt. Mit der UPLC-HR-MS können Zielsubstanzen bei extrem niedrigen Konzentrationen quantitativ bestimmt werden. Die hochaufgelösten Massenspektren sind zur Strukturaufklärung unbekannter Substanzen enorm wichtig. Die Bestimmung unbekannter Substanzen erfolgt halbquantitativ mit geeigneten Standards.

Partikelanalyse

Mit einem vollautomatischen lichtmikroskopischen Messsystem werden Partikel auf einem Filter von einer Videokamera erfasst und vermessen. Polarisiertes Licht wird zur Unterscheidung zwischen metallischen und nichtmetallischen Partikel verwendet.

Eine typische relative Messunsicherheit liegt bei ±10%.

[akkreditiertes Verfahren: PL-19422-01]

Mikrobereichsanalyse – Quantitative Analyse mittels energiedispersiver Spektroskopie (EDX) für Elemente mit der Ordnungszahl 11 (Na) oder höher. Gute Ergebnisse werden insbesondere für Elementgehalte >1 Gew.% erhalten. Die Rasterelektronenmikroskopie ist die bekannteste Methode zur Untersuchung von Oberflächen und Partikeln und ermöglicht neben der Bildgebung auch die Identifizierung vorhandener Elemente.

Eine typische relative Messunsicherheit für quantitative Analysen liegt bei ±10%.

Infrarotspektroskopie FT-IR-Mikroskop

Ph. Eur. 10, 2.2.24 – Infrarotspektroskopie [akkreditiertes Verfahren: PL-19422-01]

Die bekannteste und einfachste Methode um organische Verbindungen zu untersuchen. Funktionelle Gruppen (z.B. Amin-, Hydroxy-, Acrylat-, Ether-, etc.) werden in Molekülen energetisch angeregt. Dadurch entsteht das IR Spektrum. Im IR- Spektrum ist die Lage des Signals charakteristisch für die funktionelle Gruppe. Identische Spektren bedeuten identische Verbindungen. Komplexe Mischungen werden als Summe untersucht. Einzelverbindungen sind darin ab ca. 1% nachweisbar.

Im IR Mikroskop beträgt die Analysenfläche 2.500µm² (0,0025mm²). Die Festlegung der Bestimmungs- und Nachweisgrenze ist für das FT-IR Mikroskop schwierig, da der Analyt nur selten als homogene Schicht auf dem Untergrund verteilt ist. Oft existiert dieser in Form von lokal angehäuften Rückständen. So können angehäufte Rückstände mit einer Fläche von ca. 100µm² relativ leicht identifiziert werden, während kleinere Flächen nur schwierig zu untersuchen sind. Die Größenordnung für gut nachweisbare Mengen beträgt 0,1µg/mm².

Eine typische relative Messunsicherheit liegt bei <1%.